阿斯利康2019冠状病毒疾病治疗药物的供应预计在今年年底抵达新加坡,此前该国与制药商签署了一项新的收购协议。
这种药物鸡尾酒被称为Evusheld,它是两种“长”抗体的组合,与单克隆抗体相比,这两种抗体在体内代谢的时间更长,可以提供长达一年的持久保护。
单克隆抗体是实验室制造的蛋白质,其作用类似于抗体,帮助免疫系统对抗病毒。
2019冠状病毒疾病2019冠状病毒疾病的临床试验表明,当症状出现后三天内,该药能够降低严重COVID-19或死亡的风险,当给予轻度至中度COVID-19患者时,死亡率为88%。
实验室初步结果也显示了药物对变异毒株的有效性,包括Delta变异体。
该公司表示,目前可用的临床前数据表明,新的奥米克罗变体不应“显著影响”该药物的有效性。
健康科学管理局正在与阿斯利康讨论,以促进监管部门提交审批。然而,尚未提出任何申请。
该药物中的两种抗体来源于通过回收COVID-19患者捐赠的抗体产生的B细胞。
这两种抗体都经过修饰,为接受药物治疗的患者提供长达一年的长期保护。
阿斯利康新加坡区总裁Vinod Narayanan先生表示:“Evusheld为新加坡的医疗专业人员和患者提供了一个新的选择来对抗病毒。此外,EVASHOD将为高危人群提供另一种预防方案,包括疫苗,包括免疫受损的人,并且不能在COVID-19疫苗接种后发展所需的保护反应程度。"
急诊科本周接受2019冠状病毒疾病的授权,由美国食品药品监督管理局(FDA)负责预防COVID-19,并已向其他国家提交了监管批准书。
FDA称2019冠状病毒疾病的免疫系统减弱,可能无法被疫苗保护。
Evusheld将只用于治疗新加坡的COVID-19,而不是预防。