通过开发冻干的Covid-19聚合酶链反应(PCR)检测试剂盒,用于保存食物的技术可能被证明是新加坡对抗Covid-19的一个游戏规则改变者,这将简化储存和运输要求。
当地的生物技术公司bioacumenglobal说,冻干技术的主要好处是,它消除了目前Covid-19 PCR检测试剂盒需要冷藏的需要。
冻干试剂盒可在室温下保存,不会发生任何降解。
BioAcumen Global周二(3月16日)正式启用新的冻干设施。
它有能力每天冻干2400个PCR测试,并希望很快将这一能力翻一番。
目前,实验室冷冻干燥PCR试剂盒检测非洲猪瘟病毒。
BioAcumen Global每天还生产约20000个“湿”Covid-19 PCR检测试剂盒,该试剂盒已于2020年9月获得卫生科学局的批准。
该公司目前正在开发其冻干版的Covid-19 PCR试剂盒。预计两个月左右就能准备好。
Covid-19 PCR检测试剂盒目前在0℃以下的低温下运输。然而,使用冻干版试剂盒,它们可以在室温下运输和储存长达6个月。
冻干Covid-19 PCR检测试剂盒已经在其他地方开发出来,比如美国 Biomeme公司。
Biomeme的冻干药盒去年获得了美国食品和药物管理局的紧急使用许可,有助于延长保质期,并使运输和储存更加方便,而无需冷链。
这种试剂盒的可及性帮助许多农村社区获得了全球范围内的Covid-19 PCR检测。它们还促进了小型诊所等地方的分散PCR检测,这些诊所没有常规PCR检测所需的基础设施。
BioAcumen Global周二还与总部位于英国的生物科技公司LGC Biosearch Technologies签署了新的合作协议。LGC,Biosearch Technologies制造诊断试剂盒中的组件。
BioAcumen Globall的主管Jimmy Toh表示,此次合作将促进冻干药盒(包括Covid-19药盒)的供应链,并加快它们进入市场所需的时间。
LGC、Biosearch Technologies将为试剂盒提供组件,BioCumen将在冷冻干燥前进行组装。
Toh补充道,冻干PCR试剂盒的价格将略高于湿版,但这不会是一个天文数字。
2021年3月16日,主管Jimmy Toh在新的冻干设备上展示冻干聚合酶链反应分析的样本。第一张照片:夸志雄
BioAcumen Global的首个成功的冻干PCR试剂盒正被用于检测非洲猪瘟病毒,东南亚各地的客户对其产生了商业兴趣。这些非洲猪瘟病毒PCR检测中的近200个将于下周运往曼谷。
除了检测试剂盒外,冻干法也可用于Covid-19疫苗。
总部位于美国的生物技术公司Arcturus Therapeutics正在与杜克国立大学医学院合作开发一种Covid-19疫苗,并正在研究其mRNA疫苗的冻干版本。
冷冻干燥过程分为三个部分。对于PCR试剂盒,首先在低于80℃的超低温下冷冻4小时,以确保内容物完全冷冻。
然后,这些套件经过一个称为初级干燥的过程,在低压下除去冰晶。在这个阶段,大约90%的水分子被去除,这个过程大约需要5个小时。
最后一个阶段称为二次干燥,除去样品中的残留水分,需要额外两个小时。最终产品含水量约为1%。
冻干PCR试剂盒是一个复杂的过程,必须向“湿”试剂盒中添加额外的合适的糖分子,以便在冷冻干燥后提供将PCR组分固定在一起所需的基质。
Toh表示,将冻干设备置于iso6认证的洁净室内,也将允许制造体外诊断级PCR试剂盒。
根据空气中颗粒物的数量和大小,根据洁净室内空气的洁净程度,洁净室的分类从ISO 1到9
BioAcumen Global还希望为其他公司和研究实验室提供冻干服务,将冻干技术应用于食品科学和药物等领域。
科学家们说,关于这个话题的更多信息,美国一家与杜克国立大学(Duke NUS)合作进行单剂量Covid-19疫苗的公司计划在这里进行与StoryCovid-19聚合酶链反应(PCR)检测相关的第三阶段试验,尽管快速检测有所上升,但仍将继续进行